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药物临床试验伦理委员会伦理审查的申请与受理工作指南
时间: 2022.10.28

1. 初始审查申请人按照伦理审查清单准备资料(药物、医疗器械临床试验、部分科研项目),需先在机构立项审查系统中上传资料https://nhfyyygcp.wetrial.com/,由机构/科研部拟立项通过后再进入伦理审查系统审查,请注意提供给本中心的方案与知情同意书等文件均为组长单位通过的版本。注册类的初始审查均采用会议审查的方式。申办者或研究者应按照送审文件清单准备资料,至少在会议前一周将全部资料(包括纸质版和电子版资料https://nhfyyygcp.wetrial.com/,完整版1份)送至伦理委员会办公室。

2. 每月召开1次会议审查,会议时间相对固定在每月上旬周二下午,若有其他重要事情冲突顺延。领取伦理审查决定时间:审查意见或批件在伦理审查会议后的下一周的周二下午到伦理委员会办公室领取,同时领取初始审查的发票。

3.伦理相关事宜联系:[email protected],南华大学附属第一医院科研与学科建设部陈丹君,办公室电话:0734-8279018。机构、伦理文件下载QQ群:777461354,请实名入群。

伦理委员会接待日时间:每周二、四下午15:00-18:00。

地址:湖南省衡阳市船山路69号门诊大楼11层C区C-1124。