项目名称：与安慰剂对照，评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验

我院肝胆脾胰外科目前正在开展柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）的Ⅲ期临床试验，现诚邀符合条件的患者参加。

项目简介：

柴黄利胆胶囊由北京以岭药业有限公司研发，已获得国家食品药品监督管理总局的临床研究批件，批件号：2017L04705，于2020年7月-2021年8月已完成一项与大柴胡颗粒及安慰剂对照，评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）随机、双盲双模拟、剂量探索Ⅱ期临床试验，研究纳入18-65周岁的符合慢性胆囊炎诊断和中医肝胆湿热证诊断的患者288例，基于II期临床研究结果综合分析，柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）在整体病情改善方面具有疗效趋势，且整体安全性良好。

临床试验用药柴黄利胆胶囊由黄芩、柴胡、茵陈、栀子、大黄、枳壳、姜半夏、虎杖、金钱草、木香、白芍、生姜组成，具有清热利湿、疏肝利胆、和胃止痛之功效，用于治疗慢性胆囊炎，证属肝胆湿热，症见右上腹疼痛，脘腹痞满，口干口苦，恶心呕吐，厌食油腻，烦躁易怒，胸闷不舒，纳呆，小便黄赤，大便粘滞或秘结，舌质红、苔黄腻、脉弦滑数等。

招募条件：

（1）    符合西医慢性胆囊炎诊断标准；

（2）    符合中医肝胆湿热证辨证标准者；

（3）    筛选时病情稳定，可接受药物治疗者；

（4）    导入期右上腹疼痛（胀痛或不适）VAS平均分在40mm-80mm之间（包含两端）；

（5）    年龄18周岁（含）至65周岁（含），性别不限；

（6）    同意参加本临床试验并签署知情同意书。

如您符合入选要求，并有意参加本研究项目，请咨询本院肝胆脾胰外科医生。

联系人及联系方式：邱老师  15897340675

联系地址：南华大学附属第一医院肝胆脾胰外科