尊敬的患者：

您好!

我院正在开展“一项评价CPL-01用于单侧第一跖骨远端拇囊炎切除伴截骨术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂和阳性对照研究”。此研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会批准，现面向社会招募拇囊炎患者。试验药物为盐酸罗哌卡因缓释制剂（CPL-01），主要用于拇囊炎切除术后镇痛，本研究在中国和美国同时开展，其中在中国计划入组约115例受试者。

招募对象主要入选条件为：

Ø  愿意并能够在参与研究前签署知情同意书；

Ø  年龄≥18岁，且≤75岁；

Ø  计划择期在区域麻醉下行单侧第一跖骨远端拇囊炎切除术伴截骨和内固定术；

Ø  既往未曾接受过同侧简单拇囊炎切除术；

Ø  无计划进行同期手术（如双侧拇囊炎切除术或其他手术），可能会影响疼痛评分。

以上仅为部分入选标准，如果您有意向参加，请与本试验研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求。是否参加完全取决于您的意愿，未来即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利或临床医疗影响，并将保护您所有个人隐私。

医院： 南华大学附属第一医院

科室： 骨科（手足外科）      

联系人： 陈志伟教授、黄煊怀副主任医师

联系电话：15074728076 

地址：南华大学附属第一医院急诊4楼手足外科